大同大學 教務處教學發展中心

一、本計畫通過之案件，請於指定時間完成「研究倫理相關文件」上傳：
１、「應送研究參與者招募方式，及告知同意相關文件」者。
（１）請參考各校倫理審查單位參與同意書範本，填寫研究相關資料。

●建議包含：研究機構名稱及經費來源、研究目的及方法、研究計畫聯絡人姓名及聯絡方式、研究對象之權益及個人資料保護機制、研究資料之保存期限及運用規劃、研究對象得隨時撤回同意之權利及撤回之方式等。
●有關研究參與者所填寫之相關資訊，請自行保存。

（２） 提醒您參考下列各校參與同意書範本時，務必依您的計畫做適當的項目調整，避免完全複製格式。

２、「應送研究倫理審查者」，應送合格之研究倫理審查單位審查，於計畫執行前檢附審查通過之核准文件。
（１） 依照《人體研究法》第五條之規定，倫理審查應以(研究主持人所屬之)研究機構設立之審查會為之。但其未設審查會者，得委託其他審查會為之。
（２）一般倫理審查作業時間約45天，建議申請人儘早提出申請，以利請款及行政作業流程。
（３）核准證明文件未能如期取得者，最遲應於8月31日前取得並上傳。
（４）倘遇有不可抗力之因素，仍無法取得證明文件者，請向學校聯繫並說明預期辦理期程。
（５）核准函上之計畫名稱須與計畫主持人申請之計畫名稱一致，且須有計畫主持人之姓名。

＊本計畫作業要點第十四條規定：
（一）研究計畫中涉及人體研究法第四條者，從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之研究，獲核定通過之計畫經審查應送合格之研究倫理審查單位審查者，應於計畫執行前檢附審查通過之核准文件。
（二）研究計畫涉及以個人或群體為對象，使用介入、互動之方法、或使用可資識別特定當事人之資料，而進行與該個人或群體有關之系統性調查或專業學科之知識性探索活動者，應於計畫執行前檢附對於研究參與者招募方式及告知同意內容之相關文件。

二、請逕洽各類型倫理審查單位
１、各校倫理審查單位
*詳細審查程序與規範，請至各校網站瞭解之(參考連結：財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 ) 

(參考連結：財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 教育部－常規查核合格名單)

２、各醫院倫理審查單位
(參考連結：財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會  衛生福利部 人體研究倫理審查委員會查核合格名單)